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Temu平台美国化妆品合规指引

作者: 雅玛森跨境 | 来源:东莞市雅玛森商务咨询有限公司 | 2024-04-01

Temu平台美国化妆品合规指引

一、背景

美国联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)旨在确保食品、药品和化妆品在市场上的安全性和合规性。该法案授权美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品进行监管,并规定了化妆品的定义、标签要求、成分安全性评估以及禁止不当宣传等规定。通过对化妆品行业的监管,FDA致力于保护消费者的健康和权益,确保化妆品的安全性和合规性。因此,化妆品制造商有责任遵守这些法规,并确保其产品符合相关要求。

 

二、政策

商家需要了解并遵守相关FD&C法案对化妆品的规定,以确保其产品在美国市场上的合规性,并保护消费者的健康和权益。

 

针对不合规商品,TEMU保留采取一系列处理措施的权力,包括但不限于积极响应监管部门的要求、向买家发出风险提示、下架商品、通知买家或其他相关方将商品销毁/退回等。

 

三、合规指南

根据FD&C法案,化妆品制造商需要在美国食品药品监督管理局(FDA)进行设施注册,并向FDA注册每种上市的化妆品。这些注册过程使得FDA能够跟踪和监督化妆品的生产和销售情况,并确保其合规性。

 

1、设施(企业)注册

 

每两年需要更新一次注册,并获得FEI(企业注册号)。制造商在生产自有产品以及接受委托制造化妆品时,只需进行一次注册。注册需要信息如下:

 

①必填信息:

  • 设施拥有人及/或营运人的名称;

  • 设施的名称、实际地址、电子邮件地址和电话号码;

  • 对于外国设施,提供该设施的美国代理商联系方式(姓名和电话号码),以及(如适用)电子联系信息(电子邮件);

  • 工厂注册号,如果有的话,之前由FDA分配在该设施内制造或加工的化妆品所使用的所有品牌名称;

  • 在该设施生产或加工的每种化妆品的产品类别和负责人;

  • 提交类型(初次、修订、两年期续期或简短续期)。

 

②选填信息:

  • 母公司名称(如适用);

  • 设施(企业)DUNS编号;

  • 与注册相关的个人的其他联系信息。

 

2、产品注册

负责人必须向 FDA 列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年提供任何更新。注册需要满足条件如下:

 

①必填信息:

  • 生产或加工该化妆品的各工厂的工厂注册号;

  • 负责人姓名和联系电话,以及化妆品的名称(以标签上的名称为准);

  • 该化妆品适用的化妆品类别(详见2022 年化妆品监管现代化法案 (MoCRA)附录A);

  • 化妆品成分清单,包括任何香料、香精或色素,每种成分按照《联邦法规》第21篇(或任何后续法规)第701.3节的要求以名称标识,或以成分的通用名称或常用名称标识;

  • 产品清单编号(如有);

  • 提交类型(初始、内容更新(年度)、简短续订)。

 

②选填信息

  • 母公司名称(如适用);

  • 业务类型(如标签上所列),即制造商、包装商或分销商;

  • 标签图片(目前接受JPG文件);

  • 产品网页链接;

  • 化妆品是否只供专业人士使用;

  • 产品标签上所列地址的DUNS号码;

  • 唯一成分标识符(UNIIs);

  • 负责人需为每一生产或加工化妆品的设施获得相关的设施注册号,如果没有设施注册号,则可以提供设施名称/地址。

以上内容来源Temu卖家课堂。

 

 

需要了解更多马上添加小编为您解答~

 

 

 


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